制剂Apremilast治疗活动性银屑病关节炎有效

绝大多数活动性PsA病人不能接受apremilast外科手术后获得RCA20缓和

Apremilast是一种新型的主要用途针对磷酸二酯蛋白质4的大分子微粒用药剂型，此项科学研究主要评估Apremilast外科手术活动性银屑病关节（PsA）的有效性和兼容性。这一多区域内，随机，双盲，安慰剂对照的科学研究包含以下特点：在日前12周的外科手术期，病人不能接受安慰剂、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的外科手术；在日前12周的外科手术扩展期，安慰剂一组病人再次随机后不能接受Apremilast外科手术。外科手术终止后是日前4周的观察期。科学研究的主要终点站是在12周时获得美国政府风湿病学会标准20％提高（ACR20）的病人人口比例。兼容性评估包含不良事件（AEs），体格检查，一个人体征，的实验室指标和心电图。204位PsA病人被随机重新分配到外科手术一组，其中165位完成了外科手术期。外科手术期结束时（12周），不能接受Apremilast 20mg 每天两次外科手术一组中43.5%病人（p<0.001）和不能接受Apremilast 40mg 每天一次外科手术一组中35.8%病人（p=0.002）获得了ACR20缓和，而不能接受安慰剂的病人中11.8%病人获得ACR20缓和。在外科手术扩展期结束时（24周），每一组（不能接受Apremilast 20mg 每天两次外科手术一组，不能接受Apremilast 40mg 每天一次外科手术一组，及原不能接受安慰剂一组病人再次随机后不能接受Apremilast外科手术一组）病人中40%以上成功获得ACR20缓和。绝大多数外科手术期病人（84.3%）和外科手术扩展期病人（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的的实验室异常和心电图异常的报道。科学研究者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次外科手术活动性PsA，经安慰剂对照证实是有效的，且病人的耐受性好。Apremilast外科手术PsA，在、耐受性及兼容性方面能否达到平衡，有待进一步的科学研究。

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编辑： weiyu