FDA批准塞尔基因Otezla用于病患银屑病性关节炎

3月21日，新泽西州FDA批准Otezla (apremilast)可用化疗热衷HG银屑病连续性哮喘(PsA)病人。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患PsA。关节瘙痒、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和征状。目前被批准可用PsA的药物有糖皮质激素、炎症变异(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23衍生物。

“缓和瘙痒和炎症，增加身体机能是热衷HG银屑病连续性哮喘病人举足轻重的化疗期望，”FDA药物赞赏与生命科学药物赞赏II的办公室副主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病人获取了一种新的化疗选择。”

Otezla是一种半胱氨酸酶-4(PDE-4)衍生物，其可靠连续性及有效连续性基于三项由1493名热衷HG银屑病连续性哮喘病人参与的3期临床研究。Otezla化疗病人与治疗法病人来得，其PsA体征及征状揭示有增加。

Otezla化疗病人应经常性让医疗保障专业人员数据分析其体HG。如果出现奇异或临床上明显的腹痛，考虑到腹痛进行赞赏，并应考虑到中止化疗。Otezla化疗病人与治疗法病人来得，抑郁症可能会有所增加。

在临床研究中，Otezla用药病人最常见的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由坐落新泽西班州Summit的塞尔基因序列公司生产线。

提示信源地址

编辑： fuchengyi